CoReSS Franciliens – Mise en place de l’activité PrEP

Prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH

Qu'est ce que la PrEP ?

La prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, est une stratégie extrêmement efficace de prévention de la transmission du VIH chez des personnes non infectées par le VIH et ayant des pratiques à risques d’exposition au VIH.

La PrEP consiste à prendre des médicaments antirétroviraux (anti-VIH).
En première intention il s’agit de l’association de deux antirétroviraux par voie orale : ténofovir disproxil fumarate (tenofovir ou TDF) et emtricitabine (FTC). Le seul médicament autorisé en France dans cette indication est le Truvada et ses génériques.
En deuxième intention, le Cabotegravir à action prolongée (CAL-LP) par voie injectable peut être une alternative.
La PrEP nécessite un suivi médical régulier et d’un accompagnement autour de la santé sexuelle. Le suivi est destiné à aider à une bonne observance du traitement, en vérifier la bonne tolérance, vérifier l’efficacité et dépister d’éventuelles d’autres Infections sexuellement transmissibles (IST)

Lorsque la PrEP est suivie de la manière prescrite, le risque de transmission du VIH est extrêmement faible. La PrEP est généralement sans danger et bien tolérée et est disponible sur ordonnance.

Quel est le cadre de dispensation ?

L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du Truvada (et ses génériques) a été modifiée en 2017 pour y ajouter l’indication de PrEP, pour les populations cibles (adultes seulement) et selon le schéma continu uniquement. En 2021 l’indication a été élargie aux adolescents. Actuellement, le laboratoire n’en ayant pas fait la requête, l’AMM n’inclut pas la prescription de PrEP selon le schéma « à la demande » pourtant validé par l’essai ANRS-Ipergay et recommandé par des instances scientifiques reconnues (groupe d’experts sur le VIH : HAS, ANRS, CNS).
Il est néanmoins possible de prendre la PrEP à la demande.

Le Cabotegravir LP n’a pas encore en France d’AMM dans l’indication Prep, mais a montré son efficacité dans plusieurs essais cliniques et est autorisé dans cette indication par l’Agence Europeenne du médicament ey est recommandé par le groupe d’expert.

Le coût du traitement est pris en charge par l’Assurance Maladie.

Quelles populations sont concernées ?

Toute personne séronégative identifiée comme ayant des pratiques à risque élevé d’acquisition du VIH est éligible pour la PrEP et ce quel que soit son sexe.

La PrEP par TDF/FTC en première intention est fortement recommandée :

Chez les Hommes ayant des rapports Sexuels avec des Hommes (HSH) ou personnes transgenres ayant des relations anales, passées ou présentes, non protégées par le préservatif
Chez les partenaires séronégatifs de PVVIH dans l’attente que la charge virale du partenaire soit négativée
Chez les usagers de drogue par voie veineuse utilisant du matériel d’injection partagé
D’autres indications découlent des situations suivantes : Transgenres
Usagers du Chemsex
Travailleurs du sexe
Personnes en lieu de privation de liberté
Femmes exposées à un risque, y compris pendant la grossesse et l’allaitement

Cas particuliers :

Mineurs exposés : possibilité de traitement (AMM a partir de l’âge de 12 ans). Si besoin la confidentialité vis-à-vis des parents peut être réalisée par des prescriptions et un suivi réalisé en CeGIDD
Les partenaires séronégatifs de personnes VIH+ traitées par antirétroviraux et ayant une charge virale négative ne sont pas à risque de transmission et ne sont donc pas dans les indications de la PrEP
En cas d’insuffisance rénale : adapter le traitement oral ou proposer traitement injectable (milieu spécialisé)

Qui peut prescrire la PrEP ?

Tout médecin peut faire la première prescription et le renouvellement de la PrEP : en ville, en CeGIDD, en centre de santé, à l’hôpital, en établissement social ou médico- social depuis l’arrêté ministériel du 28 mai 2021.
De plus, la PrEP peut actuellement être prescrite par des infirmiers et des sages femmes dans le cadre de protocole de coopération avec un médecin.

Est-ce une prévention efficace contre les autres infections sexuellement transmissibles (IST) ?

Ce traitement n’est efficace que pour éviter la transmission du VIH. Les autres IST (en dehors de l’hépatite B) ne peuvent être évitées que par le port du préservatif qui reste la protection optimale contre la transmission du VIH et des autres IST.

Accompagner les médecins généralistes dans la prescription de PrEP

Des formations sont possibles :
https://www.formaprep.org/
https://www.guideline.care/formation/prep-en-medecine-generale/

Recommandations HAS /ANRS/CNS :

https://www.has-sante.fr/jcms/p_3536524/fr/traitement-preventif-pre-exposition-de-l-infection-par-le-vih

Les structures du CoReSS habituées à la prescription de la PrEP peuvent accueillir en stage tout médecin qui le souhaite et se porter comme référent en cas de nécessite. Pour cela, contacter la coordination du CoReSS.